Cualificación de cabinas de Flujo Laminar

Cualificación de cabinas de Flujo Laminar

La cualificación se realiza para garantizar que la cabina de flujo laminar se ajusta a las especificaciones técnicas requeridas y cumple con los estándares internacionales de calidad y seguridad.

La cualificación de las cabinas de flujo laminar es un proceso importante para garantizar que éstas cumplan con los requisitos de calidad y seguridad para su uso en entornos críticos, tales como laboratorios farmacéuticos o de investigación.

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El proceso de cualificación de las cabinas de flujo laminar incluye varios pasos:

  1. Diseño: se verifica que la cabina de flujo laminar cumpla con los requisitos de calidad y seguridad.
  2. Instalación: se verifica que la instalación se haya realizado correctamente y que todos los componentes estén funcionando correctamente.
  3. Operación: se realizan pruebas para verificar que la cabina de flujo laminar esté funcionando de acuerdo con las especificaciones técnicas (inspección visual, verificación de los indicadores, velocidad de flujo, test de fugas y contaje de partículas).
  4. Documentación: se documentan todos los resultados y conclusiones de la cualificación.

La cualificación de las cabinas de flujo laminar es un proceso continuo y se deben llevar a cabo periódicamente para garantizar que la cabina siga cumpliendo con los requisitos de calidad y seguridad a lo largo del tiempo. Se debe llevar a cabo por personal capacitado y experimentado y debe seguir las normas y estándares internacionales reconocidos.

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La cualificación se realiza para garantizar que la cabina de flujo laminar se ajusta a las especificaciones técnicas requeridas y cumple con los estándares internacionales de calidad y seguridad.

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